枣庄市妇幼保健院（枣庄市儿童医院、枣庄市立第三医院）关于一次性使用多功能手术解剖器院内采购公告

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关于一次性使用多功能手术解剖器院内采购公告

一、项目概况：

1、产品名称：一次性使用多功能手术解剖器

2、项目需求：

1）与患者接触的金属部分应符合YY/T0294.1-2005中的M钢、ASTMF899中的630号钢；

2)手柄与电极内芯固联应紧固、牢靠，在50N拉力下应不松动；

3)电极接口与电极电缆的接插连接应牢固，拔脱力应不小于5N;

4)双极电凝切割钳的夹持力应不小于10N；

5)双极电凝切割钳头部应经热处理，其硬度不低于300HV0.2（29.8HRC）;

6)双极电凝切割钳金属部分的耐腐蚀性应能符合YY/T0149-2006中5.4b级的要求；

7)双极电凝切割钳的安全应符合GB9706.1-2007\GB9706.4-2009\GB9706.19-2000的相关要求。

二、投标人的资格要求：

1、符合《****点击查看政府采购法》第二十二条投标人应当具备的条件，具有独立法人资格；

2、属于医疗器械须具有有效的生产企业的医疗器械生产许可证、医疗器械注册证及登记表（二类或三类产品）或备案凭证（一类产品）、医疗器械经营资质证书等；

3、国家权威部门提供的产品检测合格证书，产品符合或高于国家标准；

4、本项目投标前三年内，在经营活动中没有重大违法记录，未被****点击查看纳入投标黑名单；

5、具有良好的售后服务体系；

6、本项目不接受联合体投标，不允许转包和分包；

7、****点击查看保障局药品和医用耗材招采系统挂网截图；

8、投标人所提供资料必须属实，如有虚假，取消其投标资格；

9、法律、行政法规的其他条件。

三、报名期限：

自本公告发布之日起至2025年9月18日 11:00。议价会时间另行通知。

四、所需纸质版资料（均须一式两份加盖投标单位公章，并按顺序排列）：

1、企业营业执照副本及销售投标产品的资质；

2、法定代表人身份证明及法定代表人授权委托书（详见附件1）；

3、信用查询（通过“信用中国”或“信用**”网站），查询日期为自采购信息公开发布之日起；

4、投标前三年内，在经营活动中无重大违法记录承诺书；

5、投标报名资料真实性承诺书（详见附件2）；

6、产品生产企业主体资格及完整授权链证明；

7、投标产品备案证明材料、阳光挂网截图及产品介绍册，耗材类请准备样品

（议价会后归还）；

8、服务方案。方案中要包含质量保证（质量保证措施、交货期等）、服务措施（售后服务内容、服务响应时间、应急措施等）；

9、首次报价单（详见附件3）。

五、联系方式：

凡对本公告提出询问，请按以下方式联系：

联系人：崔老师

联系电话：0632-****点击查看266

地址：**省**市薛**复元三路与**路交叉东88米住院部C2区11楼1108房间。

本次采购公告以本院官网公布信息为准！

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采购办公室

2025年9月15日

附件1：法定代表人身份证明、法定代表人授权委托书

附件2：真实性承诺书

附件3：首次报价单