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关于消融电极院内采购公告
一、项目概况：
1、产品名称：消融电极
2、项目需求：消融电极功能标准、性能标准、材质标准、安全标准、服务标准应有法律法规规定的强制性标准：
1）电极头外形：球形、刀形、针形、钩形、管形、方形、三角形、环形、B形、菱形；
2）电极与医用高频/射频手术设备或吸引器配套使用，供临床开放性外科手术中分别用于组织切割、消融、电凝止血、组织凝固、剥离、吸引。本品为无菌提供，仅限一次性使用；
3）电极头材料为不锈钢。单极型电极长度30-350mm,手柄长度80-200mm,电缆长度1000-3000mm,独立电极电极柄直径为1.5-3mm,允许误差范围为±0.2mm；
4）****点击查看检验中心出具的细胞毒性、皮内刺激、皮肤超敏实验生物安全性评价报告；
5）电极所有绝缘部位能承受3000V工频峰值电压，持续时间30s,不出现绝缘击穿或闪弧;
6)不锈钢电极头应达到YY/T 0149-2006中规定的沸水试验法要求：b级;
7).电磁兼容应符合YY 0505-2012的规定;
8).电气安全其他项目按照GB 9706.1-2007、GB 9706.4-2009标准中关于手术附件(单极电极和双极电极)适用项的检测方法进行检测，应符合项目需求中的要求。
二、投标人的资格要求：
1、符合《****点击查看政府采购法》第二十二条投标人应当具备的条件，具有独立法人资格；
2、属于医疗器械须具有有效的生产企业的医疗器械生产许可证、医疗器械注册证及登记表（二类或三类产品）或备案凭证（一类产品）、医疗器械经营资质证书等；
3、国家权威部门提供的产品检测合格证书，产品符合或高于国家标准；
4、本项目投标前三年内，在经营活动中没有重大违法记录，未被****点击查看纳入投标黑名单；
5、具有良好的售后服务体系；
6、本项目不接受联合体投标，不允许转包和分包；
7、****点击查看保障局药品和医用耗材招采系统挂网截图；
8、投标人所提供资料必须属实，如有虚假，取消其投标资格；
9、法律、行政法规的其他条件。
三、报名期限：
自本公告发布之日起至2025年9月18日 11:00。议价会时间另行通知。
四、所需纸质版资料（均须一式两份加盖投标单位公章，并按顺序排列）：
1、企业营业执照副本及销售投标产品的资质；
2、法定代表人身份证明及法定代表人授权委托书（详见附件1）；
3、信用查询（通过“信用中国”或“信用**”网站），查询日期为自采购信息公开发布之日起；
4、投标前三年内，在经营活动中无重大违法记录承诺书；
5、投标报名资料真实性承诺书（详见附件2）；
6、产品生产企业主体资格及完整授权链证明；
7、投标产品备案证明材料、阳光挂网截图及产品介绍册，耗材类请准备样品
（议价会后归还）；
8、服务方案。方案中要包含质量保证（质量保证措施、交货期等）、服务措施（售后服务内容、服务响应时间、应急措施等）；
9、首次报价单（详见附件3）。
五、联系方式：
凡对本公告提出询问，请按以下方式联系：
联系人：崔老师
联系电话：0632-****点击查看266
地址：**省**市薛**复元三路与**路交叉东88米住院部C2区11楼1108房间。
本次采购公告以本院官网公布信息为准！
****点击查看****点击查看医院、****点击查看医院）
采购办公室
2025年9月15日
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